目前，國內創新藥產業還處于早期階段，國內醫藥市場主要仍以仿制藥為主，創新藥占整個醫藥市場的比例還較小，意味著未來國內創新藥存在很大的發展空間。在此背景下，業內普遍看好國內創新藥的發展。

國內創新藥發展空間被看好

(相關資料圖)

近年來，國內創新藥產業的進展值得肯定和認可。2021年，國家藥監局審評通過47個創新藥，再創歷史新高。另據國家藥監局藥品審評中心發布的《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2021年)》顯示，2021年我國新藥臨床試驗數量增長顯著，未來隨著新藥Ⅲ期臨床試驗數量不斷增加，新藥上市進程加快，將進一步滿足中國患者的新藥治療需求。

但業內也指出，我國創新藥企業的創新能力、研發投入水平與大型跨國藥企相比還存在較大的差距。例如，在創新藥研發領域，國內創新藥企業上市的產品扎堆現象嚴重，甚至在研產品也出現了靶點扎堆的情況。

以熱門創新賽道PD-(L)1來說，據IQVIA數據，截至2023年3月底，國內已有16個PD-(L)1產品獲批上市，其中10款(8款國產，2款進口)為PD-1產品。同時，國內還有超百家企業涉足PD-1研發，被行業視為“內卷之王”。今年6月份，嘉和生物的PD-1產品杰諾單抗注射液(GB226)上市申請被拒，釋放出國家藥審中心對于相關適應癥產品的審評將更為謹慎的態度，入局企業要想獲得一席之地將更具備挑戰性，必須向差異化的方向發展。

PD-(L)1只是國內創新藥研發背后的一個縮影，總體來說，國內創新藥在高度和力度上還有待加強。

未來，隨著政策支持、市場需求、人才加碼、技術發展等因素共振，國內創新藥的發展空間普遍被業內看好。

政策端，我國高度重視創新藥發展，并出臺了一系列政策措施，鼓勵和支持企業加大研發投入，提高創新能力。這也為國內創新藥發展提供了良好的環境。

市場需求方面，隨著人口老齡化加劇，慢性疾病增加，國內市場對創新藥的需求也將不斷增長。創新藥的研發可以滿足市場對更安全、有效的治療方案的需求，因此存在巨大的市場潛力。

同時，我國在醫藥科技領域也不斷獲得突破，特別是在基因工程、生物制藥等前沿技術方面具備了一定的實力，加上研發人才具備雄厚的科研實力和豐富的經驗，這使得國內企業有能力進行更加復雜和高效的創新藥研發。

此外，隨著國內藥企研發實力的提升，也吸引了大量外資和國際制藥公司的關注。通過與國際合作伙伴共享資源和技術，國內企業能夠更快速地提升自身的創新能力，助力國內創新藥產業發展狀大。

上游制藥裝備存在國產替代機遇

除了創新藥以外，業內認為其產業鏈上游的研發外包服務、制藥裝備設備、實驗耗材試劑等領域目前主要以進口產品為主，未來隨著相關產業鏈的發展，以及政策支持設備國產化，這些領域將具備國產替代的機遇，市場空間也非常大。

以制藥裝備來說，制藥裝備是制藥行業的重要組成部分，它們在藥品生產過程中起著關鍵作用。但由于國內制藥裝備行業起步晚、經驗薄弱，經過多年的發展，目前國產制藥裝備在低端市場雖然基本能夠滿足藥企的需求，但在中高端領域，國內生物制藥企業主要還是依賴進口設備。

疫情三年，國內不少具備實力的頭部藥機企業獲得了部分產品替代進口的機會，并通過加大研發布局，持續攻克“卡脖子”技術，試圖打開中高端市場的大門。2022年8月，東富龍曾在32億元的定增項目注冊稿中預測，“未來，越來越多的國內制藥裝備廠商將進一步加強自主研發，在多個環節切入制藥產業鏈，多方位、多領域實現進口替代?！睋?，東富龍該定增募投項目落地后，有望改變部分CGT 制藥裝備進口為主的市場格局，借助進口替代機遇，在關鍵領域不斷提高市場。

楚天科技也曾披露，受國產替代等因素影響，2022年公司上半年新增訂單、在手訂單充足，全年新增訂單目標不低于100億元。同時，國際大醫藥公司也在改變醫藥裝備采購策略，由原來歐美本部采購發往中國，改為就地采購。

未來，隨著國內制藥裝備企業研發力度的加大，國家對制藥裝備產業的支持和重視，以及國內藥企更加關注提高自主創新能力和降低依賴進口設備的風險，將加速制藥裝備國產替代的進程，推動國內中高端藥機市場的發展。

業內預測，制藥裝備行業的業績未來具有更大的想象空間，2025年或將超過500億元。在此背景下，國內制藥裝備企業應積極抓住機遇，加大研發投入，提高自主創新能力，推動國產裝備更好地服務于制藥企業。

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