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隨著生物科技的快速發展及資本和政策的支持，生物醫藥已成為制藥行業近年來發展快的子行業之一。全球及中國生物醫藥市場均保持高速增長。業內認為，在技術創新不斷涌現、供應鏈優勢不斷凸顯的支撐下，我國生物醫藥企業將加速拓展海外市場。

據悉，今年3月，中國生物制藥以約1.61億美元完成對英國生物科技企業F-star Therapeutics(簡稱“F-star”)的收購。這次成功收購對于中國生物制藥而言意義重大。中國生物制藥獲得了F-star兩款具有同類首創潛力和一款具有同類優潛力的產品，以及腫瘤創新藥物核心研發平臺，正式進軍預期規模為800億美元的全球雙抗市場，并為公司布局國際市場奠定堅實基礎。

科興制藥也表示，公司在緊鑼密鼓地推動海外市場的拓展，公司通過“自有+引進”產品打開海外商業化，其中在自研產品上，人促紅素(商品名：依普定)等產品在巴西、菲律賓、印尼等四十余個國家和地區均已實現了市場準入及銷售。

藥康生物近期也表示，公司海外市場以自建銷售渠道為主，美國市場為公司目前的開拓重點，正在加大美國本土BD招聘力度，基本要求博士，在工業界有比較好的經驗，對科學有理解，對商業有經驗。

而齊魯制藥在國際化方面，目前產品銷往全球90余個國家和地區，2022年出口額達到9.2億美元、同比逆勢上揚21%。

業內表示，隨著國內創新藥研發實力的快速提升，藥物創新性和研發效率的優勢受到全球認可，新藥“出海”對于企業而言勢在必行。當前，國際多中心臨床試驗越發普遍，對于創新藥企來說，中國創新藥接受國際化市場檢驗的格局已經形成。我國企業的研發實力正在獲得國際認可，為中國新藥進入海外市場確立了目標。

但也有業內人士指出，盡管當前“出海”成為創新藥企掙脫掉國內“同質內卷”、醫保談判高壓的一種可行路徑，但這條路面臨阻礙仍不少，荊棘與玫瑰并存。

如有業內人士表示，創新藥企業出海遇到的問題主要有兩個方面，一方面海外市場對中國制藥企業的認可不夠，但隨著出海的嘗試越來越多，目前有了更多的認知，也對中國創新藥的認可度慢慢的增加，包括臨床和監管。另一方面，從企業來講，目前較大的問題是對當地市場不了解，對市場游戲規則不熟悉，導致從產品的前期立項到臨床開發，特別是注冊階段，不少本土創新藥出海都受挫了，對于已經在獲批海外上市的產品，則會遇到對海外商業環境、臨床推廣環境不了解而碰壁。所以很多出海企業采取了很多更為靈活的合作模式，目前采用比較多的模式是在當地尋找有經驗的合作方，在研發、注冊以及上市后推廣的推廣階段合作。

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