仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。隨著藥品需求的不斷增加，仿制藥品的整體行業正在迅速發展和增長。有統計顯示，2022年全球仿制藥市場規模已達約21316億元，預計到2029年市場規模將接近37491億元，未來六年CAGR為8.3%。

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中國是仿制藥大國，仿制藥在整體醫藥市場中的占比高于全球水平，根據數據顯示，2021年中國仿制藥市場規模也已達到1344億美元，未來仍將保持增長趨勢。值得注意的是，在國內仿制藥產業的市場規模將顯著增大，市場需求量大幅度提升的背景下，業內預計，該產業發展將會迎來一些新變化。

首先，在發展趨勢上，未來仿制藥行業將會出現規模化發展和多元化擴張的趨勢。據悉，在規模化發展方面，四藥集團就啟動了醫藥集成與創新發展示范產業園項目，該項目分兩期建設，一期主要建設生產車間、生產配套設施，其中生產車間就有高端仿制藥板塊。

在多元化發展方面，近幾年受到國內仿制藥一致性評價政策助力，大量仿制藥企業已在提升自身質量的前提下開始積極開拓出口市場。據悉，當前中國藥企申報出口美國的簡略新藥申請(ANDA)批文數量一直在不斷攀升，2018年共獲得99個ANDA批文，其中80個ANDA批文為已經批準，19個為暫定批準；2019年獲批量為65個。

未來，基于國家藥品政策和藥物市場的發展，國內仿制藥廠商將持續進行總體性、系統性的投資發展，為消費者提供更多、更優質的產品，從而實現規模化發展。

其次，仿制藥行業將會通過創新，不斷實現技術突破。當前仿制藥廠商正加快技術的研發和開發，推動新的藥物和藥物合成技術，以滿足消費者對國際一流的仿制藥產品的需求。

在國內藥企不斷加速創新的背景下，其實不少企業已取得亮眼成果。如今年二季度，科倫藥業、中國生物制藥、新和成(北京福元醫藥)、成都倍特藥業、石藥控股(石藥歐意)等30家藥企均獲得首仿藥獲批。其中，科倫藥業在今年一季度就已拿下了注射用頭孢西丁鈉/葡萄糖注射液和泊沙康唑口服混懸液的國內首仿后，二季度再拿下ω-3甘油三酯(2%)中/長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液和氫溴酸替格列汀片的國內首仿，今年上半年該集團以有4款首仿藥獲批上市。

最后，仿制藥廠商還將借助國際貿易渠道，將仿制藥品投放到更多的國別和地區，拓展國際市場，拓寬仿制藥品的銷售，進一步拓展仿制藥行業的發展。近年來，仿制藥出海進展一直加快，有數據統計，中國仿制藥歷年取得ANDA數量持續走高，部分企業海外仿制藥銷售額已高于國內銷售額。

不過要注意的是，雖然歐美等仿制藥市場發展潛力巨大，但由于其要求標準較高，進入門檻高，預計龍頭企業將更為受益。

總的來說，未來國內仿制藥行業將出現規模化發展、多元化擴張、技術突破和國際化發展等發展趨勢。受此影響，國內仿制藥市場規模也將發生劇烈變化，從而為全球仿制藥產業高質量發展提供更多助力。

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